Ανάκληση παρτίδων φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Lundbeck Hellas S.A.

Την ανάκληση των παρτίδων 2449987 και 2492352 του φαρμακευτικού προϊόντος Clopixol Depot 200mg/ml Btx1ml, (zuclopenthixol decanoate), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι, ενώ η εγκεκριμένη ημερομηνία λήξης του προϊόντος είναι 36 μήνες, η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης των δύο ανωτέρω παρτίδων, είναι 48 μήνες.

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρσή τους από την αγορά, μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

seleo.gr